OPTIMASI FORMULASI FAST DISINTEGRATING TABLET (FDT) DIFENHIDRAMIN HCL DENGAN AC-DI-SOL SEBAGAI SUPERDISINTEGRANT DAN MANITOL SEBAGAI BAHAN PENGISI

Abstrak

Difenhidramin HCl adalah obat yang digunakan untuk mengurangi dan menghalangi efek histamin dalam tubuh, untuk mempercepat kerja obat dan meningkatkan efeknya khususnya untuk pasien anak dan lanjut usia maka dibuat FDT agar efek terapi yang dibutuhkan terjadi cepat. FDT dibuat dengan zat aktif Difenhidramin HCl yang dikombinasikan dengan superdisintegrant Ac-Di-Sol dan bahan pengisi Manitol. Penelitian ini untuk mengetahui pengaruh dari kombinasi Ac-Di-Sol dan Manitol yang optimal dalam Formulasi FDT Difenhidramin HCl. Penelitian menggunakan Metode Quasi Experiment Design dengan rancangan Non Equivalent Control Grup. FDT dibuat dengan 5 formulasi berbeda Ac-Di-sol dan Manitol dengan metode kempa langsung kemudian dilakukan evaluasi moisture content, laju alir, sudut diam, kompresibilitas, keseragaman ukuran, keseragaman bobot, kerapuhan, kekerasan, waktu hancur, waktu disintegrasi dan waktu pembasahan. Hasil penelitian dilakukan analis secara Deskriptif dan Simplex Lattice Design menggunakan Software Design Expert Versi 10.0. Evaluasi sifat fisik serbuk menunjukkan seluruh formulasi memenuhi persyaratan moisture content, sudut diam dan kompresibilitas sedangkan sifat alir semua formulasi tidak memenuhi persyaratan. Hasil dari evaluasi sifat fisik FDT dihasilkan  memiliki warna putih bersih, tidak berbau, dengan rasa agak pahit. Semua formulasi FDT memenuhi persyaratan keseragaman bobot, kerapuhan, kekerasan, waktu hancur, dan waktu disintegrasi sedangkan hasil keseragaman ukuran dan waktu pembasahan semua formulasi tidak memenuhi persyaratan. Kombinasi dari perbandingan konsentrasi Ac-Di-Sol dan Manitol memiliki pengaruh dari aspek kerapuhan, kekerasan, waktu disintegrasi dan waktu pembasahan. Formulasi 4 merupakan formulasi optimal dengan komposisi 12,5 mg Ac-Di-Sol dan 7,5 mg Manitol dengan nilai desirability 0,953.